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政协提案：开放禁词库，药监局回应！近期，国家药监局答复全国政协有关优化《化妆品监督管理条例》配套法规制定的提案。 该提案重点提出了5点建议，包括取消补录化妆品功效摘要、公开禁用语词库、取消化妆品申报和原料申报的关联等，引发了行业热议。
全国政协提案，关注化妆品新规 2021年1月起，《化妆品监督管理条例》（下称：新条例）正式实施。作为化妆品行业“基本法”，新条例关系到化妆品生产企业、品牌方、原料商、零售企业以及行业协会组织等各领域从业者。因此，从征求意见，再到正式施行和过渡期设置，每一环节备受关注。
此外，为配合新条例实行，国家药监局还制定发布了《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品标签管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等十余部规范性文件。
尽管国家药监局对部分新规设置了过渡期，但绝大多数企业仍处于“摸着石头过河”的阶段，对各项新规中的规定不甚了解，导致困难重重。全国工商联在提案中也提到，新条例体现了“放管服”改革精神，为化妆品行业健康发展提供了有利保障。然而，在配套法规文件制定和实施过程中存在诸多问题，加重了企业负担，影响企业创新和正常生产。
基于此，全国工商联汇总了5大问题，并提出以下建议：
一是《条例》配套法规文件严重滞后。截止到2021年底共发布四十余个法规和通知，在法规边出台边实施的状态下，严重影响企业正常生产经营。建议：对配套法规制定统一的实施细则便于企业贯彻执行，并统一实施日期，给企业留出充分的时间。
二是统一化妆品标签要求，避免多个规定办法并行。按照法不溯及既往原则，取消补录化妆品功效宣称要求。
三是取消化妆品申报和原料申报的关联，化妆品企业所用原料符合化妆品可使用原料目录要求即可申报。
四是公开禁用语词库，实现负面清单管理。对于含有禁用语的已完成备案产品，设置过渡期，并允许企业变更整改。
五是加快儿童化妆品、孕妇化妆品等标准建设。 国家药监局回应 针对上述提案的问题和建议，国家药监局也于近期公开了答复函。答复函并未一一正面回复，整体基调十分明确，即：贯彻实施新条例。
在答复函的最后，国家药监局表示：根据提案提出的建议，下一步将深化落实“放管服”改革要求，贯彻实施《条例》规定，针对行业广泛关注的问题，组织发布化妆品标签相关政策解读和法规释义，合理设置化妆品功效管理相关要求，推动形成企业主责、政府主管、行业自律、公众监督的社会共治体系。
诚然，从国家药监局和地方药监局多次发布解答文件也可以看出，新规在执行过程中，还处于“有法规没细则”的尴尬期，这导致企业无所适从，甚至畏首畏尾。
但针对国家药监局的答复，多位业内人士认为在意料之中，虽然提案某种程度反映了行业心声，但政策不可能朝令夕改。某人士还表示，新条例不过是将行业原来的问题都暴露出来了，所以企业很被动，“一些企业一拖再拖不去面对解决，随着新规持续出台，问题才会越来越多，越来越严重。”
如此说来，化妆品企业也只有认清现实，跟着新规的步调，尽可能去规范自身，提升合规水平。 |
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