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医美代加工的要求
- 2020-12-29-

      提起械字号,很多人不知道械字号和妆字号的区别。其实,彩妆品牌,就是化妆品,除了一些化妆品具有微观的药用功效外,其他普通化妆品几乎没有药用功效。械字号品牌,是一种医疗器械,除了达到药用效果外,治疗和修复的效果也非常明显,产品的功效和安全性可由国家食品药品监督管理局直接介绍。

      市场上的主要产品有名牌面膜、械字号牌大小凝胶、名牌软膏等。除了在美容院、超市、化妆品店等渠道销售外,还可以在药店、医院销售,它的安全性不言而喻。

为什么要申请生产许可证和产品备案?

      械字号品牌生产许可证的申请登记是械字号品牌产品上市销售的重要第一步。未申请注册,相当于未通过食品药品监督管理局审批。在法律法规方面,这类制造商也被禁止生产和销售一系列械字号品牌产品。发现生产、销售违反国家监督管理总局规定的,一律没收、罚款,情节严重的予以处罚。如果你想做械字号品牌的护肤品加工,一定要擦亮眼睛,注意厂家是否符合这个标准。

械字号化妆品加工的申请条件有哪些?

      申请生产许可证的护肤品生产企业,除具备营业执照、生产许可证等基本资质外,还必须具备生产场地、环境条件、生产设备和专业技术队伍,开发生产“西子”牌护肤品,实行质量管理医疗器械制度,严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属等引起皮肤反应的添加剂。生产企业的生产车间应达到10万级以上,必须有专门的净化车间,通过医疗器械专用系统认证,申请注册设备号,并通过药监局的医疗器械生产记录。申请这个资格很难。据食品药品监督管理局介绍,2019年以后,械字号品牌生产资质申请很难通过。

械字号品牌生产记录通过后怎么办?

      品牌产品生产备案后,有合格产品,包括医用冷敷膏、医用冷敷眼膏、机名大小护肤品(常用于面膜)、冷敷凝胶、液体冷敷、伤口护理膏等。


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